ИСТИНА

Масштабные научные открытия в области биомедицины способствовали изменению подходов правового регулирования сферы донорства и применения биологического материала человека. В настоящее время органы, ткани, клетки человека являются объектами для трансплантаций, трансфузий, репродуктивных и клеточных технологий, объектами научных исследований, сырьём для производства лекарственных средств, биомедицинских и иных продуктов, при этом оставаясь носителем генетической и иной информации о человеке. В основе формирования правового регулирования использования тканей и клеток лежит концепция информированного добровольного согласия, как важнейшего этического принципа в сфере биомедицины. Соблюдение морально-этических принципов при использовании биологических объектов человека не отменяет необходимости специального регулирования и прослеживаемости их оборота как объектов гражданских прав на уровне медицинских организаций и в масштабах страны. 2022 год стал знаменательным для развития российского законодательства в сфере донорства и трансплантации тканей и клеток человека. Весной был принят Федеральный закон от 1 мая 2022 г. № 129-ФЗ о внесении изменений в законодательство, касающееся вопросов донорства и трансплантации костного мозга и гемопоэтических клеток. Впервые в стране законодательно введен Федеральный регистр доноров, реципиентов и донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. На уровне подзаконных актов сфера донорства и трансплантации тканей по профилям травматология-ортопедия и офтальмология будет организована с учетом профильных особенностей.