ИСТИНА

Контроль качества получаемых в производственной аптеке радиофармпрепаратов – важный этап производства. Основной параметр – радиохимическая чистота синтезированного РФЛП - отношение активности радионуклида, связанного в стабильный комплекс с молекулой, доставляющей его к клеткам опухоли к общей активности радионуклида в препарате (%). Отделить комплексы молекулы-переносчика с бета-излучающим радионуклидом лютеций-177 (177Lu) или альфа-излучающим радионуклидом актиний-225 (225Ас). от не связанных (свободных) радионуклидов позволяют хроматографические методы анализа – тонкослойная хроматография (ТСХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) с радиометрическим детектированием Для синтезируемых в Аптеке РФЛП препаратов 177Lu-DOTA-PSMA, 177Lu-DOTA-TATE, разработаны и применяются методики контроля радиохимической чистоты с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии с радиометрическим детектором Flow-RAM и методом тонкослойной хроматографии со сканированием ТСХ пластин на радиометрическом сканере ScanRAM. Для препаратов α-эмитера 225-Ac (225Ac-DOTA-PSMA) разработана и применяется методика контроля радиохимической чистоты с помощью тонкослойной хроматографии с детектированием по дочерним радионуклидам гамма-эмитерам 221-Fr и 213-Bi с применением сканера пластин ScanRAM и гамма-счетчика Wizard2 2480 (Perkin-Elmer, США) для фрагментов ТСХ-пластин после разметки на зоны. Показана возможность контроля радиохимической чистоты методом ВЭЖХ с жидкостным сцинтилляционным детектором (прямое детектирование α- и β-эмитирующих радионуклидов).