ИСТИНА

К настоящему моменту в растениях рода Panax обнаружено более 620 гинсенозидов, отвечающих за их фармакологические свойства. Основными недостатками существующих методов идентификации и определения гинсенозидов являются недостаточная селективность и нехватка стандартных образцов сравнения. В последние годы в практику анализа активно внедряется метод количественного анализа многокомпонентной системы (КАМС), в котором устанавливается концентрация одного референтного соединения, а затем используются факторы пересчета для определения остальных компонентов пробы. На основании характеристичных паттернов фрагментации сапогенинов гинсенозидов различного типа предложен подход для идентификации и одновременного определения ряда гинсенозидов в экстрактах растительного сырья и продукции на его основе с применением масс-селективного детектирования в режиме регистрации заданных ионов. Оценку правильности методики проводили методом введено-найдено для нескольких различных способов определения коэффициента пересчета. Валидацию метода ВЭЖХ-МС-КАМС проводили по параметрам точности, сходимости и межлабораторной воспроизводимости, линейности, а также устойчивости факторов пересчета к изменению параметров хроматографического разделения и масс-спектрометрического детектирования. В рамках проверки применимости предложенного подхода для контроля качества женьшеневого растительного сырья определяли основные принятые в Европейской Фармакопее и Фармакопее США параметры, а именно содержание гинсенозидов Rg1 и Rb1, их сумму и соотношение в материале. Разработанный способ ВЭЖХ-МС-КАМС для определения сапонинов женьшеня выгодно отличается высокой чувствительностью (нижняя граница определяемых содержаний лежит в диапазоне 15–100 нг/мл), линейностью на всем диапазоне определяемых содержаний и хорошей повторяемостью (RSD<2.0 %) и внутрилабораторной воспроизводимостью (RSD<3.0%) для полярных и слабополярных гинсенозидов.