|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства "Метформин + Саксаглиптин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг + 5 мг"дипломная работа (Бакалавр)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Афанасьева Валерия Алексеевна
- Тип: Бакалавр
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2019
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Метформин + Саксаглиптин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг + 5 мг». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов: 1) Государственная Фармакопея РФ. XIV издание. Москва, 2018; 2) Правила надлежащей производственной практики: утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916); 3) Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт: http://www.grls.rosminzdrav.ru В процессе работы решены следующие задачи: изучение лекарственной формы таблетки (характеристика, классификация, предъявляемые требования, способы получения); ознакомление с оборудованием, использующимся на разных стадиях производства таблеток; изучение видов таблеток с пролонгированным действием (особенности строения и поведения в организме человека) и способов достижения пролонгации (технологические приёмы, специальные вспомогательные вещества, инновационные материалы); проведён комплекс действий по предпроектной проработке производства изучаемого ЛП: от разработки проекта НД до материальных расчётов и выбора необходимого технологического оборудования на основании полученных данных. Объём выпускной квалификационной работы составляет 87 страниц; работа содержит 25 рисунков, 15 таблиц. Список литературы включает 48 источников.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна