Аннотация:Настоящая работа посвящена оптимизации системы контроля качества на производстве лекарственных средств на примере АО «Партнер». Методы микробиологического контроля довольно часто трудоемки, требуют специального оборудования,дорогостоящих питательных сред и реактивов, а результаты не всегда дают точную информацию, поэтому в последние годы появился ряд новых предложений по их оптимизации. Важное значение на предприятиях биотехнологического производства имеет контроль качества продукции, поскольку выпуск некачественной продукции влечет за собой значительные убытки, так как списывается вся произведенная серия и становится невозможным сертифицировать продукцию. Благодаря высокому уровню конкуренции и государственного надзора в фармацевтической отрасли, внедрение методов, позволяющих контролировать параметры, обеспечивающие достижение показателей качества в режиме реального времени, становится все более широко распространенными.