|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Разработка и валидация методики определения кабозантиниба в плазме крови методом ВЭЖХ-МС/МС с целью изучения его фармакокинетикидипломная работа (Специалист)
- Научные руководители: Комаров Тимофей Николаевич, Каленикова Елена Игоревна
- Автор: Гавшина София Владимировна
- Тип: Специалист
- Организация, в которой проходила защита: МГУ имени М.В. Ломоносова
- Год защиты: 2022
- Аннотация: Целью данной работы является разработка и валидация методики определения кабозантиниба в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС для проведения фармакокинетических исследований и дальнейшего исследования биоэквивалентности. В результате проведенных исследований разработана методика количественного определения кабозантиниба в плазме крови человека. Подобраны оптимальные условия пробоподготовки, хроматографического разделения и детектирования. Пробоподготовка проводилась способом осаждения белков ацетонитрилом с последующим анализом супернатанта методом ВЭЖХ МС/МС. Проведена валидация методики количественного определения кабозантиниба в плазме крови человека по параметрам: селективность, эффект матрицы, калибровочная кривая, точность, прецизионность, степень извлечения, нижний предел количественного определения, перенос пробы, краткосрочная стабильность («настольная» и «постпрепаративная»), стабильность при трехкратной заморозке-разморозке, стабильность исходных и рабочих стандартных растворов, долгосрочная стабильность аналита в матрице. Подтвержденный аналитический диапазон методики составил 5,00 – 1000,00 нг/мл в плазме крови для кабозантиниба. Доказана возможность использования разработанной методики для количественного определения кабозантиниба в плазме крови человека с целью проведения фармакокинетических исследований.
- Добавил в систему: Каленикова Елена Игоревна