|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Глицерин, суппозитории ректальные для детей 1,24 г»дипломная работа (Специалист)
- Научный руководитель: Пенкина Юлия Александровна
- Автор: Пояркова Екатерина Петровна
- Тип: Специалист
- Организация, в которой проходила защита: ФГБОУ ВО «Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева»
- Год защиты: 2016
- Аннотация: В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Глицерин, суппозитории ректальные для детей 1,24 г». Предпроектная проработка проведена с использованием следующих документов: 1. ОСТ 91500.05.001-00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. Приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388); 2. Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015 г.; 3. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916); 4. Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт: http://www.grls.rosminzdrav.ru. В процессе работы были решены следующие задачи: - проведен анализ источников литературы, описывающих производство ЛС в форме суппозиториев и его особенности, фармакопейные требования к ним, типы суппозиторных основ и критерии их выбора; - выбран подходящий для данного ЛС метод (технология) производства; - составлены блок-схема, структурная (эскизная) технологическая схема производства, описаны все стадии производственного процесса; - изучены методы контроля качества получаемого продукта, и предложен проект спецификации на данное ЛС; - составлен материальный баланс по каждой стадии производства, и подобрано основное производственное оборудование. Объем дипломной работы составляет 63 страницы, 3 главы. Работа содержит 13 рисунков (7 из них-таблицы), 8 таблиц, 1 график, 1 блок-схему. Список литературы состоит из 15 печатных источников и 7 электронных ресурсов.
- Добавил в систему: Пенкина Юлия Александровна