| 1 |
30 декабря 2015 г.-25 марта 2016 г. |
Разработка эскизного и технического проектов прибора |
| Результаты этапа:
Из множества уже существующих устройств, тем или иным способом используемых для идентификации патогенных агентов, только единицы представляют полностью автономные системы, способные оперативно срабатывать на присутствие патогенов в воздухе. Анализ сведений организаций-разработчиков, касающихся современных технических решений и разработок в области приборостроения и технологий детекции патогенных агентов, позволяет выявить необходимость нового качественного скачка в методологии построения систем анализа проб объектов окружающей среды.
В ходе анализа патентных и иных источников информации, были выявлены технические и технологические решения, представляющие интерес с точки зрения интеграции заложенных в них идей в разработку отдельных элементов устройства для обнаружения патогенов. Проведенные патентные исследования не выявили прототипов устройств, включающих все элементы разрабатываемого устройства изложенного в техническом задании на разработку, ни одно из представленных в патентных документах решений не удовлетворяет поставленной цели проекта. В этой связи проведенный патентный поиск подтверждает потребность в разработке новой структуры устройства. Защита разрабатываемого устройства может идти как по пути усовершенствования отдельных элементов системы для анализа патогенов, включая способы нанесения исследуемых проб на поверхность иммунных чипов, а также включая совершенствование съема и обработки флуоресцентных сигналов с рабочих зон иммунных чипов.
На стадии эскизного проекта проведён поиск, анализ и выбор технических решений построения прибора, названного Прибор ЭФИР-БИО.
На стадии технического проекта выявлены окончательные технические решения, дающие полное представление о конструкции Прибора ЭФИР-БИО, с целью дальнейшего использования этих технических решений при составлении рабочей конструкторской документации.
Таким образом, работы по первому этапу опытно-конструкторской работы «Создание автоматического прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов» (Шифр «Эфир-Био») Государственного контракта № К-27-НИР/148-4, выполнены в полном объеме.
|
| 2 |
25 марта 2016 г.-15 июня 2016 г. |
Разработка рабочей конструкторской документации для изготовления опытного образца прибора |
| Результаты этапа: В последнее время появилась необходимость в небольших, быстрых, и чувствительных детекторах-идентификаторах биологических агентов, способных контролировать воздушную среду в течение длительного периода времени. Быстрое обнаружение биологических агентов позволит своевременно выбрать наиболее эффективные терапевтические схемы лечения.
Была разработана рабочяя конструкторская документация для изготовления опытного образца прибора, включающая в себя а) разработку технических заданий на составные части образца прибора согласно ГОСТ РВ 15.203-2001, и б) разработку рабочей конструкторской документации для изготовления опытного образца прибора согласно ГОСТ РВ 15.203-2001.
В комплект документов, подготовленных на втором этапе работы, вошли
1.Техническое задание на разработку конструкции и изготовление устройства иммунохимического анализа;
2.Технические условия;
3.Комплект рабочей конструкторской документации для изготовления опытного образца прибора;
4.Комплект эксплуатационных документов;
5.Программа предварительных испытаний опытного образца прибора.
В представленном комплекте документов приведены технические решения, позволяющие изготовить опытный образец прибора с требуемыми техническими характеристиками.
Прибор разрабатывается впервые.
Таким образом, работы по второму этапу НИОКР «Создание автоматического прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов» (Шифр «Эфир-Био»)», Государственный контракт № К-27-НИР/ 148-4, выполнены в полном объеме. |
| 3 |
15 июня 2016 г.-20 декабря 2016 г. |
Изготовление опытного образца прибора. Проведение предварительных испытаний опытного образца прибора |
| Результаты этапа: Были выполнены следующие работы:
1.Изготовлен опытный образец прибора («Эфир-Био»), включающей в себя:
- автоматический анализатор аэрозоля;
- устройство отбора проб аэрозоля автоматическое;
- устройство идентификации;
- систему управления и сигнализации;
-систему штатного и автономного аварийного электропитания на базе бесперебойного источника питания;
- корпус металлический с выкатной рамой и подставкой;
- комплект индикаторных средств (неполный)
2.Проведены предварительные испытания опытного образца прибора согласно ГОСТ РВ 15.203-2001. По результатам испытаний был сделан вывод о соответствии образца прибора требованиям заказа опытно-конструкторской работы по Государственному контракту.
Все работы по Этапу 3 выполнены в соответствии с Государственным контрактом и в срок. |
| 4 |
11 января 2017 г.-15 мая 2017 г. |
Проведение государственных испытаний опытного образца прибора |
| Результаты этапа:
Государственные испытания проводились с целью оценки возможностей, проверки и подтверждения технических и эксплуатационных характеристик опытного образца прибора требованиям технического задания в условиях, максимально приближенных к реальной эксплуатации, а также выдачи рекомендаций о возможности принятия прибора на снабжение и целесообразности его промышленного производства.
В результате проведенных государственных испытаний опытного образца прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов (Шифр «Эфир-Био») комиссией установлено, что прибор обеспечивает детекцию и специфическую идентификацию патогенных биологических агентов в аэрозольной форме в соответствии с требованиями Заказа на выполнение Работ по государственному контракту и требованиям, перечисленным в Программе и методике государственных испытаний.
|
| 5 |
15 мая 2017 г.-20 ноября 2017 г. |
Утверждение рабочей конструкторской документации для организации промышленного производства прибора |
| Результаты этапа: Разработан комплект рабочей конструкторской и эксплуатационной документации с литерой «О» для утверждения в качестве источника для организации опытного производства.Также была разработана эксплуатационная документация:
- МГАП.941421.001 РЭ. Руководство по эксплуатации.
- МГАП.941429.001 ЗИ. Ведомость ЗИП.
- МГАП 941421.001 ИС. Инструкция по использованию комплекта ЗИП.
Разработанный в рамках ОКР «Создание автоматического прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов» и проверяемый на патентную чистоту объект техники - прибор индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов не нарушает патентных прав третьих лиц и обладает патентной чистотой, так как не подпадает под действующие патенты, на дату публикации 20.10.2017г.
В рамках данного этапа был проведен ряд испытаний, по результатам которых был сделан вывод о том, что прибор не относится к средствам измерения и не нуждается в процедуре утверждения типа средств измерений. |
