ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
|
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Разработать и внедрить систему донорства биологического материала (тканей, клеток), в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации
Ожидаемыми результатами следующего этапа исследования являются: Будет разработан пакет локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства клеток, с учетом законодательства РФ, с последующим внедрением инфраструктурных решений, направленных на реализацию локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства тканей и клеток (по забору, хранению, транспортировке, передаче к использованию и общему учету донорского биологического материала). На последующих этапах работы также планируется сформировать и внедрить локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации (МНОЦ МГУ). В настоящее время имеющийся потенциал нормативно-правового регулирования позволяет сформировать локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В тоже время пока идет этап перехода от доклинических исследований на животных к клиническим исследованиям на людях, поток биологического материала в рамках донорства клеток будет не столь значительным, что позволит сформировать этичную и безопасную систему донорства на локальном уровне. В последующем, развитие производства БМК, будет сопровождаться аллогенным донорством клеток и тканей, что в свою очередь повысит требования к безопасности и качеству донорского материала. Результаты НИР будут предложены для применения в медицинских организациях, имеющих правовые основания для организации донорства тканей и клеток, в том числе для целей производства биомедицинских клеточных продуктов и других лекарственных препаратах, основанных на клеточных технологиях. Результаты НИР планируется опубликовать в рецензируемых научных журналах.
Коллектив исполнителей обладает большим опытом реализации проектов в сфере разработки и внедрения организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья. Исполнители участвовали в разработке нормативно-правовой базы в области трансплантологии и биомедицинских клеточных технологий, с учетом отечественного и зарубежного опыта. Исполнители участвовали в разработке и реализации федеральных целевых и государственных научных программ в областях науки и здравоохранения. Исполнители участвовали в разработке проектов реализации национальных технологических платформ и научных платформ МЗ РФ. Существенным разделом работы коллектива является организация системы управления здоровьем коллектива. В Институте регенеративной медицины во взаимодействии с профильными отделениями МНОЦ МГУ накоплен значительный опыт проведения научных исследований, связанных с разработкой БМКП. На этапе исследований изучаются этические аспекты применения новых продуктов и методов их практического применения. Ведется работа по созданию информационных программ, обеспечивающих сбор, хранение и обработку данных с использованием элементов искусственного интеллекта.
госбюджет, раздел 0708 (для тем по госзаданию) |
# | Сроки | Название |
1 | 1 января 2023 г.-31 декабря 2023 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
Результаты этапа: Объектом исследования является нормативно правовая база актов, регулирующих донорство и трансплантацию тканей и клеток, с целью формирования локальной системы донорства биологического материала в условиях медицинской организации, включающая процедуру согласия на донорство и порядок учета биологического материала; Основные работы в рамках НИР направлены на развитие этической, основанной на комплексном использовании законодательства в области донорства тканей и клеток, а также автоматизации и цифровизации процессов их регистрации локальная система донорства биологического материала в условиях медицинской организации, в том числе в целях производства; Цель: разработать и внедрить систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В ходе выполнения НИР получены следующие научные результаты: 1. Проведен анализ нормативно-правового регулирования вопросов донорства клеток, в том числе для целей производства; 2. Подготовлен аналитический обзор нормативных правовых актов, регулирующих вопросы донорства тканей и клеток; 3. Разработан модельный проект нормативно-правового акта, регулирующего донорство биологического материала в условиях медицинской организации, в том числе для целей производства. Полученные результаты предназначены для применения в медицинских организациях, деятельность которых связана с донорством биологического материала в лечебных и производственных целях. Экономическая эффективность полученных результатов работы будет достигаться при внедрении в медицинскую практику пакета локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства клеток, с учетом законодательства РФ; при внедрении инфраструктурных решений, направленных на реализацию локальных нормативно-правовых актов по регулированию донорства тканей и клеток (по забору, хранению, транспортировке, передаче к использованию и общему учету донорского биологического материала). За счет получения качественного биологического материала для разработки биологических лекарственных препаратов, применение которых приведет к сокращению потребностей в длительной малоэффективной поддерживающей терапии, Для достижения цели исследования необходимо, что в настоящее время имеющийся потенциал нормативно-правового регулирования позволяет сформировать локальную систему донорства биологического материала, в том числе для целей производства, в условиях медицинской организации. В тоже время пока идет этап перехода от доклинических исследований на животных к клиническим исследованиям на людях, поток биологического материала в рамках донорства клеток будет не столь значительным, что позволит сформировать этичную и безопасную систему донорства на локальном уровне. | ||
2 | 1 января 2024 г.-31 декабря 2024 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
Результаты этапа: | ||
3 | 1 января 2025 г.-31 декабря 2025 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
Результаты этапа: | ||
4 | 1 января 2026 г.-31 декабря 2026 г. | Разработка организационных технологий и инструментов управления в сфере здравоохранения и общественного здоровья |
Результаты этапа: |
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".
№ | Имя | Описание | Имя файла | Размер | Добавлен |
---|