|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Проведение научно-исследовательских работНИР
Carrying out research work
- Руководитель НИР: Родин И.А.
- Ответственные исполнители: Ананьева И.А., Вокуев М.Ф.
- Участники НИР: Ананьева И.А., Вокуев М.Ф., Просунцова Д.С.
- Подразделение: НИЛ масс-спектрометрии
- Срок исполнения: 27 апреля 2023 г. - 31 декабря 2024 г.
- Номер договора (контракта, соглашения): 415/23
- Номер ЦИТИС: 000000
- Тип: Прикладная
- Приоритетное направление научных исследований: Живые системы, медицинские технологии, медицинская химия и новые лекарственные средства
- Приоритеты и перспективы НТР Российской Федерации согласно Стратегии НТР РФ: переход к высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения
- ПН России: Энергоэффективность, энергосбережение, ядерная энергетика
- Направление технологического прорыва России: Энергоэффективность и энергосбережение
- Критическая технология России: Биомедицинские и ветеринарные технологии
-
Рубрики ГРНТИ:
- 31.19.29 Анализ органических веществ
-
Ключевые слова:
масс-спектрометрия, лекарственные препараты
drugs, mass spectrometry -
Описание:
Исследование, разработка и валидация аналитической методики количественного определения примесей
-
Abstract:
Research, development and validation of analytical methods for the quantitative determination of impurities
-
Планируемые результаты:
Валидировать разработанную аналитическую методику количественного определения примесей в лекарственных препаратах
-
Основные результаты:
Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах
- Добавил в систему: Ананьева Ирина Алексеевна
Источник финансирования НИР
| Хоздоговор, Проведение научно-исследовательских работ |
Этапы НИР
| # | Сроки | Название |
| 1 | 5 сентября 2023 г.-10 октября 2023 г. | Проведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для шести проб лекарственного препарата Лозартан фармсинтез таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
| 2 | 7 ноября 2023 г.-7 декабря 2023 г. | Исследование, разработка и валидация аналитической методики количественного определения примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой, Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой |
| Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
| 3 | 5 декабря 2023 г.-15 января 2024 г. | ППроведение количественного определения N-нитрозодиметиламин (NDMA), N-нитрозодиэтиламин (NDEA) и N-нитрозо N-метил-аминомасляной кислоты (NMBA) методом ВЭЖХ-МС/МС для восьми проб: Лозартан, таблетки 12,5 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 25 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 50 мг (1 серия), Лозартан, таблетки 100 мг (1 серия) и Валсартан, таблетки 40 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 80 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 160 мг (1 серия), Валсартан, таблетки 320 мг (1 серия) |
| Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
| 4 | 16 января 2024 г.-26 февраля 2024 г. | Определение примесей N-нитрозодиметиламина в лекарственных препаратах Сиофор 1000 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии), Сиофор 850 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) и Сиофор 500 таблетки порытые пленочной оболочкой (4 серии) = 12 проб |
| Результаты этапа: Передача Заказчику валидированной методики количественного определения примесей в лекарственных препаратах | ||
| 5 | 17 апреля 2024 г.-15 мая 2024 г. | Исследование, разработка и валидация методики количественного нитрозопримеси NTTP для Кселевия |
| Результаты этапа: Проведено исследование, разработка и валидация методики количественного определения нитрозопримеси 7-nitroso-3-(trifluoromethyl)- 5,6,7,8-tetrahydro-[1,2,4] triazolo[4,3-a] pyrazine (NTTP): • Кселевия (ситаглиптин 100 мг) с пределом количественного определения не более 0,37 ppm в пересчете на действующее вещество ситаглиптин | ||
Прикрепленные к НИР результаты
Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".