Аннотация:Комбинированный препарат салметерол+флутиказон широко
применяется для лечения таких заболеваний как бронхиальная астма и
хроническая обструкционная болезнь легких. Замечено, что применение
данного препарата в форме порошковой ингаляции обладает рядом
преимуществ перед традиционным аэрозольным методом [1].
В настоящее время номенклатура порошковых ингаляционных
препаратов, выпускаемых в РФ, весьма ограничена. На сегодняшний день
отечественные предприятия не производят комбинированные препараты
салметерола и флутиказона, поэтому в контексте реализации программы
импортозамещения разработка отечественного лекарственного средства
является весьма актуальной.
Целью настоящей работы является разработка состава композиции для
отечественного производства комбинированного ингаляционного препарата
салметерол+флутиказон. Одной из важнейших задач процесса создания
препарата является подбор состава смеси таким образом, чтобы она
оказывала максимальный терапевтический эффект на пациента. Это
достигается адресной доставкой строго определенной дозы лекарственной
субстанции, Однако по различным причинам не вся лекарственная
субстанция достигает лёгких пациента [2]. Часть остается в капсуле, часть
адгезируется на стенках устройства доставки, и, наконец, часть
лекарственной субстанции оседает в верхних дыхательных путях. Последнее
происходит по причине неполной распадаемости агломератов при вдохе
пациента. Всё это приводит к бесполезным потерям дорогостоящей
лекарственной субстанции и снижением терапевтической дозы для пациента.
Для конкретного ингаляционного устройства первые два вида потерь
являются следствием конструктивных особенностей устройства и можно
полагать, что при прочих равных условиях являются константой данного
устройства. Однако фактором потерь, связанным с распадаемостью
агломератов, можно варьировать, изменяя тем или иным допустимым
образом состав исходной порошковой композиции.
В данной работе критерием оптимальности состава порошковой
композиции был выбран максимум выхода респирабельной фракции из
ингалятора, так как этот показатель отражает полноту высвобождения дозы и
количество доставляемой в легкие лекарственной субстанции.