РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ В РАМКАХ МЕЖДУНАРОДНОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «ФАКТОРЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ ОТВЕТ ПАЦИЕНТОВ С ИДИОПАТИЧЕСКОЙ ЦЕРВИКАЛЬНОЙ ДИСТОНИЕЙ НА ТЕРАПИЮ БОТУЛИНИЧЕСКИМ ТОКСИНОМ ТИПА А»статья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 2 декабря 2016 г.
Аннотация:Цель исследования — анализ результатов лечения российской популяции пациентов в рамках международного многоцентрового неинтервенционного исследования ЦД, первичной целью которого являлось определение частоты достижения ответа на терапию ботулиническим токсином типа А (БТА) на пике эффекта: после одного курса инъекций в условиях рутинной практики, а также результаты применения современной дефиниции ответа на лечение БТА. Материал и методы. В России в исследование были включены 60 больных с идиопатической ЦД. Пациентов оценивали как ответивших на лечение по следующим 4 критериям: выраженность эффекта (улучшение на ≥25% по шкале тяжести ЦД TWSTRS); длительность эффекта ≥12-недельный интервал между инъекцией БТА и днем, когда пациент сообщал о клиническом убывании эффекта, предполагающем необходимость повторения курса лечения; хорошая переносимость лечения (отсутствие связанных с лечением тяжелых нежелательных явлений (НЯ) в период исследования); «значимое улучшение» (+2) или «очень значимое улучшение» (+3), по мнению пациента, на 2-м или 3-м визитах по шкале Clinical Global Improvement (CGI). Результаты и заключение. В российской популяции пациенты с улучшением ≥25% по шкале TWSTRS на визите 2 (пик-эффект) составили 88,3%. Большинство больных (81,6%) и врачей (81,7%) оценили эффективность терапии по шкале CGI как «значимое улучшение» или «очень значимое улучшение». Критерий длительности эффекта был достигнут в 50% случаев. Терапия БТА характеризовалась хорошей переносимостью (отсутствие тяжелых НЯ, связанных с лечением) у 98,3% больных. В целом, 40% пациентов соответствовали всем критериям оценки «ответа» на лечение БТА. По данным анализа общей популяции, высокая степень ответа наблюдалась в отношении эффекта (73,6%), переносимости (97,5%) и оценки пациентами глобального клинического улучшения (69,8%). Субъективная оценка длительности эффекта была достигнута у 49,3% пациентов; 28,6% больных оценили как «ответчиков». Большинство пациентов соответствовали трем из четырех критериев. Предложенная многофакторная дефиниция ответа может иметь практическое значение для рутинной практики.