Аннотация:В данной статье приведены результаты разработки двух лекарственных форм (лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и раствора для инъекций) и исследование стабильности диагностического препарата ПСМА-ФАМ. Данный препарат представляет собой конъюгат на основе вектора, селективного к простатическому специфическому мембранному антигену и флуоресцентной метки ФАМ-5. Данный препарат позволяет диагностировать рак предстательной железы, одной из ведущих причин смертности от рака среди мужчин, и наблюдать за процессом лечения данного заболевания. Важной задачей являлось изучение стабильности лекарственной формы в процессе ее длительного хранения. В ходе исследования были проконтролированы критически важные показатели препарата, от которых напрямую зависит его качество. Исследование проводилось в различных условиях, чтобы установить влияние длительного хранения на полученные лекарственные формы.