|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Разработка первичного стандартного образца 1,2-дифенил-5-бутил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натриястатья
- Авторы: Колесник Д.А., Левшукова П.О., Куваева Е.В., Тернинко И.И., Яковлев И.П.
- Журнал: Вестник фармации
- Том: 91
- Номер: 1
- Год издания: 2021
- Первая страница: 53
- Последняя страница: 58
- DOI: 10.52540/2074-9457.2021.1.53
- Аннотация: Использование первичных стандартных образцов (СО) является одним из условий, необходимых для осуществления надлежащего уровня контроля качества лекарственных средств. Поэтому их разработка является актуальной проблемой фармацевтической отрасли, особенно для новых биологически активных соединений, которые в дальнейшем могут быть использованы в качестве лекарственных препаратов. Целью работы является разработка первичного стандартного образца нового 1,2-дифенил-5-бутил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натрия. Данная субстанция может быть использована в медицинской практике как противовоспалительное средство. Первичный СО получали доочисткой исходной фармацевтической субстанции троекратной перекристаллизацией из ацетона. Проведена работа по его аттестации: подтверждена структура, определены такие показатели, как потеря в массе при высушивании, неорганические примеси (хлориды, сульфатная зола, тяжелые металлы), родственные примеси. Установлено количественное содержание основного компонента с помощью материального баланса.
- Добавил в систему: Левшукова Полина Олеговна