|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Разработка и валидация методики определения инновационного препарата DD217 - ингибитора фактора Ха в плазме крови крыс целью проведения фармакокинетического исследованиястатья
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
- Авторы: Дубовик Н.С., Гуранда Д.Ф., Раменская Г.В., Товбин Г.В., Тарасов Д.Н., Савченко А.Ю., Арнаутов В.С.
- Журнал: Разработка и регистрация лекарственных средств
- Том: 11
- Номер: 2
- Год издания: 2022
- Издательство: Общество с ограниченной ответственностью «Центр Фармацевтической Аналитики»
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 197
- Последняя страница: 206
- DOI: 10.33380/2305-2066-2022-11-2-197-206
- Аннотация: Целью настоящего исследования явилась разработка и валидация методики определения инновационного препарата DD217 в плазме крови крыс методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ/МС/МС) и применение разработанной методики для проведения фармакокинетических исследований. Разработанная методика была валидирована по следующим показателям: нижний предел количественного определения, селективность, правильность и прецизионность , допустимость разведения, линейность, эффект матрицы, степень извлечения, эффект переноса и стабильность. Нижний предел количественного определения DD217 в плазме крови крыс составил 2,0 нг/мл. Разработанная методика была успешно применена для определения фармакокинетических параметров субстанции DD217 в плазме крови крыс после внутрижелудочного введения в дозах 5, 15, 30 мг/кг.
- Добавил в систему: Гуранда Дорел Феодорович