Совершенствование методики количественного определения фелламурина в листьях бархата

Радимич, А.И.; Адамов, Г.В.; Куляк, О.Ю.; Сайбель, О.Л.; Даргаева, Т.Д.

Авторы: Радимич А.И., Адамов Г.В., Куляк О.Ю., Сайбель О.Л., Даргаева Т.Д.
Журнал: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Номер: 4
Год издания: 2023
Первая страница: 28
Последняя страница: 36
Аннотация: Одним из основных условий обеспечения качества лекарственных средств является использование современных физико-химических методов анализа для качественного и количественного определения действующих веществ.Согласно ВФС 42‑1972‑90 «Лист бархата», для оценки содержания фелламурина (феллавина) в данном сырье используется метод спектрофотометрии. Однако этот метод характеризуется недостаточной избирательностью для анализа индивидуального вещества в присутствии других близкородственныхсоединений и может приводить к получению завышенных результатов количественного определения. Целью настоящей работы явилась разработка и валидация методики количественного определения фелламурина в данном сырье с использованием ВЭЖХ‑УФ. В результате проведенных исследований подобраны оптимальные условия анализа, разработана методика количественного определения фелламурина в листьях бархата и проведена ее валидация по показателям: специфичность, линейность,правильность, повторяемость и внутрилабораторная прецизионность. С использованием данной методики проанализированы опытные партии листьев бархата и предложена норма содержания фелламурина не менее 1,5%. Результаты проведенных исследований включены в проект новой редакции нормативного документа ФС «Бархата листья».
Добавил в систему: Куляк Олеся Юрьевна

	ИСТИНА	Войти в систему Регистрация
	ИСТИНА ИНХС РАН
	Главная Поиск Статистика О проекте Помощь

ИСТИНА

ИСТИНА ИНХС РАН

Совершенствование методики количественного определения фелламурина в листьях бархатастатья

Прикрепленные файлы