Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (однократный прием) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, 10 мг (двукратный прием) у пациентов с сосудист

Гаврилова, С.И.; Колыхалов, И.В.; Михайлова, Н.М.; Пономарева, Е.В.; Федорова, Я.Б.; Медведев, В.Э.; Фролова, В.И.; Гушанская, Е.В.; Литвиненко, И.В.; Емелин, А.Ю.; Лобзин, В.Ю.; Кашин, А.В.; Танашян, М.М.; Качанова, М.В.; Князев, А.В.; Гоник, М.И.

Авторы: Гаврилова С.И., Колыхалов И.В., Михайлова Н.М., Пономарева Е.В., Федорова Я.Б., Медведев В.Э., Фролова В.И., Гушанская Е.В., Литвиненко И.В., Емелин А.Ю., Лобзин В.Ю., Кашин А.В., Танашян М.М., Качанова М.В., Князев А.В., Гоник М.И.
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова
Том: 124
Номер: 2
Год издания: 2024
Издательство: Медиа Сфера
Местоположение издательства: М.
Первая страница: 69
Последняя страница: 77
DOI: 10.17116/jnevro202412402169
Аннотация: Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (однократный прием) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, 10 мг (двукратный прием) у пациентов с сосудистой деменциейРезюмеЦель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (прием 1 раз в сутки) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин,10 мг (прием 2 раза в сутки) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией.Материал и методы. В исследование были включены 130 пациентов 50— 85 лет обоих полов с инструментально и клинически подтвержденной умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией. Пациенты были рандомизированыв 2 группы. Первую группу составили 65 пациентов, получавших Акатинол Мемантин, 20 мг 1 раз в сутки, 2-ю группу — 65 пациентов, получавших Акатинол Мемантин, 10 мг 2 раза в сутки в течение 24 нед. Применялись клинический и статистический методы исследования. Использовались шкала оценки болезни Альцгеймера, когнитивная подшкала (ADAS-cog),краткая шкала оценки психического статуса (MMSE), шкала общего клинического впечатления (CGI-С и CGI-S) для оценки состояния пациента и тяжести заболевания, шкала оценки депрессии Гамильтон а (HAM-D). Проводился сбор и анализнежелательных явлений.Результаты. При оценке первичного критерия эффективности через 24 нед была выявлена статистически значимая положительная динамика по шкале ADAS-cog: в 1-й группе суммарный балл составил 27,2±8,76 (абсолютная разница с исходным 3,5 балла; p<0,01), во 2-й группе — 26,1±7,86 (абсолютная разница с исходным 2,5 балл а; p<0,01); статистически значимых различий между группами не отмечено. Изменения суммарного балла по шкале ADAS-cog через 12 нед и MMSE через 4, 12 и 24 нед были статистически значимыми в обеих группах в сравнении с исходными показателями при отсутствии достоверных различий между группами. Отмечено статистически значимое улучшение по шкалам CGI-S и CGI-C в обеих группах. Показана удовлетворительная безопасность и хорошая переносимость препарата в обеих группах.Заключение. Результаты исследования демонстрируют неменьшую эффективность и безопасность препарата Акатинол Мемантин,20 мг (прием 1 раз в сутки) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин,10 мг (прием 2 раза в сутки) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией.
Добавил в систему: Танашян Маринэ Мовсесовна

	ИСТИНА	Войти в систему Регистрация
	ИСТИНА ИНХС РАН
	Главная Поиск Статистика О проекте Помощь

ИСТИНА

ИСТИНА ИНХС РАН

Прикрепленные файлы