|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Разработка и валидация методики количественного определения полипренолов с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометриистатья
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
- Авторы: Попов Н.С., Антипина А.А., Савинцев С.В., Балабаньян В.Ю.
- Журнал: Разработка и регистрация лекарственных средств
- Номер: 13(2)
- Год издания: 2024
- Издательство: Общество с ограниченной ответственностью «Центр Фармацевтической Аналитики»
- Местоположение издательства: Москва
- Первая страница: 133
- Последняя страница: 141
- DOI: 10.33380/2305-2066-2024-13-2-1638
- Аннотация: Введение. Полипренолы представляют собой класс длинноцепочечных изопреноидных спиртов природного происхождения. Полипренолы являются природными биорегуляторами, принимающими непосредственное участие в синтезе гликопротеинов клеточных мембран, обладают выраженной гепатопротекторной активностью, а также иными видами фармакологического действия, что обуславливает интерес к данным веществам как к перспективному лекарственному средству. Определение суммы полипренолов в экстракционных препаратах является нетривиальной задачей, требующей разработки и внедрения точных и воспроизводимых аналитических методик, которые впоследствии будут использованы в стандартизации. Цель. Разработка и валидация хромато-масс-спектрометрической методики идентификации и количественного определения полипренолов. Материалы и методы. Хроматографическое разделение полипренолов выполняли с применением высокоэффективного жидкостного хроматографа Agilent 1260 Infinity II (Agilent Technologies, США), элюирование проводили смесью метанола, н-гексана, пропанола-2, водного раствора аммония ацетата в градиентном режиме. Детектором выступал масс-спектрометр типа «тройной квадруполь» AB Sciex QTrap® 3200MD (AB Sciex Pte. Ltd., Сингапур), регистрацию полипренолов осуществляли по определенным аддуктам. Результаты и обсуждение. В ходе эксперимента разработаны условия хроматографического разделения и детектирования полипренолов. Разработанная методика валидирована по следующим характеристикам: специфичности, пределу обнаружения, пределу количественного определения, линейности, правильности, прецизионности, диапазону применения, устойчивости. Заключение. Практическая значимость проделанной работы заключается в возможности применения разработанной методики в целях установления содержания полипренолов в лекарственных препаратах или фармацевтических субстанциях. С помощью разработанной методики было установлено содержание полипренолов в субстанции, полученной из гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.) и ели обыкновенной (Picea abies L.). Ключевые слова: полипренолы, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия, ВЭЖХ-МС/МС, валидация.
- Добавил в систему: Антипина Анастасия Андреевна