ЭФФЕКТИВНОСТЬ ХИМИОИММУНОТЕРАПИИ В ПЕРВОЙ ЛИНИИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ДИССЕМИНИРОВАННЫМ РАКОМ ЖЕЛУДКА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЭКСПРЕССИИ PD-L1 И КЛИНИЧЕСКОЙ ПОЛЬЗЫ В СООТВЕТСТВИИ С КРИТЕРИЯМИ (ESMO-MCBS) И RUSSCO: РЕЗУЛЬТАТЫ МЕТА-АНАЛИЗАстатья
Аннотация:Введение: Комбинация анти-PD1 антител с химиотерапии в первой линии у пациентов с диссеминированным раком желудка входит в большинство рекомендаций за рубежом и в РФ. Однако не достигнут консенсус порогового значения экспрессии PD-L1 в опухоли, как маркера отбора пациентов для данного подхода (мнения расходятся от отсутствия необходимости селекции пациентов до уровня PD-L1 CPS ≥ 10). В связи с этим нами проведен систематический обзор с мета-анализом исследований по оценке эффективности химиоиммунотерапии в первой линии пациентов с диссеминированным раком желудка в зависимости от экспрессии PD-L1 в опухоли в контексте оценки клинической пользы нового метода лечения в соответствии с критериями ESMO-MCBS и RUSSCO.Материалы и методы: Нами проведен систематический обзор с метаанализом рандомизированных исследований III фазы комбинаций различных анти-PD1 антител и химиотерапевтических режимов FOLFOX или XELOX в первой линии у больных распространённым Her-2 / neu негативным раком желудка в зависимости от экспрессии PD-L1 с дальнейшим определением класса клинической пользы в соответствии со шкалами ESMO-MCBS и RUSSCO с учетом порогового значения PD-L1.Результаты: В мета-анализ были включены данные 6 рандомизированных исследований (ATTRACTION-4, CHECKMATE-649, KEYNOTE-859, ORIENT-16, RATIONALE-305 и GEMSTONE-303), в которых принял участие 5531 пациент. Выявлено статистически значимое улучшение показателей общей выживаемости в пользу анти-PD1 антител (ОР 0,8; 95 % ДИ 0,75-0,86; p < 0,001; I2 = 0 %). Статистически значимое улучшение общей выживаемости было отмечено только при экспрессии PD-L1 CPS ≥ 5 (ОР 0,71; 95 % ДИ 0,65-0,78; p < 0,001; I2 = 0 %) с уровнем градации по ESMO-MCBS в 3 балла и RUSSCO - IC и среди пациентов при экспрессии PD-L1 CPS ≥ 10 (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,59-0,71; p < 0,001; I2 = 0 %) и уровнем градации по ESMO-MCBS в 4 балла и RUSSCO - IB.Выводы: Добавление ингибиторов иммунных контрольных точек к химиотерапии первой линии по схеме FOLFOX или XELOX пациентов с диссеминированным раком желудка с точки зрения клинической пользы ESMO-MCBS и RUSSCO демонстрирует клиническую пользу только при отборе пациентов с экспрессией PD-L1 в опухоли CPS ≥ 10.