|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализакнига
- Авторы: ГУНАР О.В.1, САХНО Н.Г.1, АБРАМОВИЧ Р.А.1
- Год издания: 2017
- Издательство: Российский университет дружбы народов (РУДН)
- Местоположение издательства: Москва
- Объём: 221 страниц
- ISBN: 978-5-209-07471-7
- Учебное пособие без грифа
- Аннотация: В пособии освещены актуальные вопросы, касающиеся валидации микробиологических методик, используемых в фармацевтическом производстве, в экспертных, контрольных, исследовательских и иных учреждениях. Обобщены подходы, описанные в современной российской и зарубежной научной литературе и нормативной документации. Проанализированы данные по основным этапам и направлениям валидации, оцениваемым параметрам и критериям приемлемости полученных результатов. Представлены собственные валидационные исследования авторов, выполненные с использованием современных статистических методов оценки, компьютерных программ и информационных технологий. Рассмотрены виды альтернативных микробиологических методов фармацевтического анализа, и показаны практические аспекты их применения. Издание предназначено для специалистов в области фармацевтической микробиологии и представляет собой определенный опыт применения валидационных процедур в работе лаборатории микробиологии.
- Добавил в систему: Абрамович Римма Александровна