|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
ИСТИНА ИНХС РАН |
||
Эффективность ниволумаба в процессе второй или последующей линии терапии и качество жизни у больных с распространенным рефрактерным немелкоклеточным раком легкого: промежуточные результаты проспективного наблюдательного исследованиястатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАКСтатья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
- Авторы: Лактионов К.К., Арзуманян А.Л., Болотина Л.В., Бредер В.В., Буевич Н.Н., Данилова А.С., Зинковская А.В., Корниецкая А.Л., Крамчанинов М.М., Кушнирук Е.К., Латипова Д.Х., Моисеенко Ф.В., Никитина Т.П., Окружнова М.А., Орлов С.В., Орлова Р.В., Порфирьева Н.М., Проценко С.А., Саранцева К.А., Строяковский Д.Л., Филиппова Е.А., Ионова Т.И.
- Журнал: Вопросы онкологии
- Том: 65
- Номер: 1
- Год издания: 2019
- Первая страница: 99
- Последняя страница: 105
- Аннотация: Представлены предварительные результаты наблюдательного исследования по изучению клинической эффективности и переносимости терапии ≥2-й линии ниволумабом у больных с рефрактерным НМРЛ в рамках программы расширенного доступа и оценке качества жизни больных до и в процессе лечения. Материалы и методы. Больные с рефрактерным распространенным НМРЛ получали ниволумаб 3 мг/кг 1 раз/2 нед. Оценку ответа опухоли проводили на основании RECIST v.1.1., нежелательные явления (НЯ) оценивали на основании NCI CTCAE v3.0. Качество жизни определяли с помощью опросника RAND SF-36. Сравнительный анализ проводили с помощью тестов Манна-Уитни и Вилкоксона, а также метода «обобщенные оценочные уравнения». Выживаемость оценивали с помощью метода Каплана-Мейера. Результаты. В анализ включены 176 больных НМРЛ из 7 медицинских центров РФ. Медиана наблюдения — 7,8 мес. Контроль роста опухоли наблюдали у 59% больных. Медиана общей выживаемости составила 10,2 мес (95% ДИ: 6,6–13,7), медиана беспрогрессивной выживаемости — 4,2 мес (95%ДИ: 3,7–4,7). НЯ зарегистрированы у 34% больных; из них у 13 (8%) больных НЯ 3-4 степени тяжести. До начала терапии ниволумабом выявлены существенные нарушения качества жизни больных. Через 12 нед терапии ниволумабом отмечено улучшение/ стабилизация большинства показателей качества жизни. Отсутствие контроля опухоли при первичной оценке опухолевого ответа, низкий общесоматический статус, наличие дефицита массы тела и существенное снижение качества жизни у больных до начала терапии ниволумабом являются значимыми предикторами худшей выживаемости. Заключение. Полученные результаты подтвердили данные об эффективности и безопасности терапии ниволумабом в качестве 2-й и последующих линий у больных с распространенным НМРЛ в условиях программы расширенного доступа. До начала терапии у больных имеются существенные нарушения качества жизни; терапия ниволумабом сопровождается улучшением/стабилизацией качества жизни.
- Добавил в систему: Бредер Валерий Владимирович